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两家中国肝素生产商遭FDA点名

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发表于 2009-4-20 11:02:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
两家中国肝素生产商遭FDA点名
正文

据美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)称,两家中国企业在2007至2008年期间向美国输入了被污染的肝素,其中一家公司还向联邦卫生监管机构谎称自己在该事件中扮演的角色。

FDA发言人称,因被FDA在边境截获,这些被污染的肝素并未与任何患者接触。肝素是一种广泛使用的抗凝血剂。

青岛九龙生物医药有限公司(Qingdao Jiulong Biopharmaceuticals Co. Ltd.)和上海第一生化药业有限公司(Shanghai No. 1 Biochemical & Pharmaceutical Co. Ltd.)涉嫌生产并向美国输送19批被污染的肝素钠。FDA于2008年4月份发现了这些受污染制剂。
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